תרכיבים 2024

תרכיבים 2024

בעיות הבטיחות של תרכיבי RSV

14 מרץ, 2024 לאחרונה דיווחנו על תרכיב RSV שצפוי להגיע בקרוב לישראל.
המרכז לבקרת מחלות מדבקות בארה"ב והוועדה המיעצת לתכניות חיסון בארה"ב מדווחות לאחרונה על נתונים ראשוניים הקשורים לקשר בין תרכיבי RSV לתסמונת גייאן-בארה (GBS). התרכיב של חברת GSK - בשמו המסחרי AREXVY או בסימונו המדעי RSVPreF3+AS01, נבחן בקרב מחוסנים מעל גיל 65, בתקופה שבין ה-3 במאי 2023 ל-2 בדצמבר 2023.התרכיב של חברת פייזר - בשמו המסחרי ABRYSVO או בשמו המדעי RSVPreF, נבחן בקרב מחוסנים בתקופה שבין ה-31 במאי 2023 ל-2 בדצמבר 2023.הנתונים הראו סיכון גבוה ל-GBS, עם 13 מקרים בקרב אלה שחוסנו בתרכיב ABRYSVO ופחות מ-11 מקרים בקרב אלה שחוסנו בתרכיב AREXVY. על פי הנתונים שנאספו, בתקופה של 21 יום לאחר החיסון, שיעור מקרי ה-GBS, עמד על 4.6 ו-1.1 לכל מיליון מנות לאחר חיסון בתרכיב ABRYSVO ו- AREXVY, בהתאמה. מידע נוסף

תרכיב RSV - בקרוב בישראל

14 פברואר, 2024 החל מינואר 2024, תרכיבי RSV (נגיף נשימתי סינציאלי) אושרו בקנדה, אירופה, יפן, ארצות הברית ובריטניה.
המרכז האמריקאי לבקרת מחלות ומניעתן (CDC), מינהל המזון והתרופות (FDA), הסוכנות הרגולטורית לתרופות ומוצרי בריאות בבריטניה (MHRA), והנציבות האירופית (EC) ממליצים כיום לבני 60 ומעלה ולנשים בהריון לקבל מנה בודדת של חיסון RSV.
חיסוני RSV מאושרים בארה"ב:
חיסון AREXVY™ RSV אושר לאחרונה בארה"ב למבוגרים מגיל 60 ומעלה. התרכיב מיוצר ע"י חברת GSK.
התרכיב הוא תרכיב תת-יחידה, רקומביננטי המבטא את חלבון ה- Pre-F של חלבון ה-F של נגיף ה-RSV (פאראמיקסו-) - RSVPreF3. המרכיב העיקרי של תרכיב זה מתבסס על חלבון ה-F של הנגיף. מחקרים מצאו שהתצורה המקדימה prefusion (pre-F) של חלבון ה- F מעוררת תגובה חיסונית חזקה ויעילה מאד. התרכיב מכיל אדג'וואנט - AS01.
תרכיב ABRYSVO™ RSVpreF RSV תרכיב דו-ערכי המיוצר ע"י חברת פייזר אושר ע"י ה-FDA האמריקאי והנציבות האירופית (הראשון והיחיד שאושר באיחוד האירופי) לחיסון מבוגרים ונשים הרות. הדו-ערכיות מכוונת לשני חלבוני pre-fusion (לנגיף RSV שני תת-זני מידע נוסף

התפרצות חצבת בבריטניה

1 פברואר, 2024 שירותי הבריאות בבריטניה נאבקים בהתפרצות מחלת החצבת, מחלה שהוכרזה כמבוערת בבריטניה בשנת 2017. רשויות הבריאות בבריטניה הכריזו על מצב חרום בעקבות עליה במקרי החצבת במדינה (יותר מ-200 מקרים מאז ה- 1 באוקטובר 2023). הסיבה היא ירידה בהתחסנות האוכלוסיה נגד המחלה המומלצת בשתי מנות. כ-85% מהילדים בבריטניה קיבלו את שתי מנות החיסון הנדרשות עד גיל חמש. נתון זה הוא מתחת לשיעור המתחסנים הנדרש (95%) להשגת חסינות עדר. הדבר היחיד שיכול לעצור את מגיפת החצבת הוא... להתחסן! מידע נוסף

תרכיב שפעת והאוכלוסיה המבוגרת

30 ינואר, 2024 תרכיבי שפעת לאוכלוסיה המבוגרת, היו לאורך שנים בעייתיים בהיבטי היעילות. בעקבות כך, פותחו שני תרכיבים המיועדים לאוכלוסיה המבוגרת. האחד עם אדג'וואנט (Novartis) והשני מבוסס על כמות אנטיגן הגבוהה פי-4 מזו המקובלת בתרכיבים ה"רגילים". מחקר המתפרסם בכתב העת המדעי Clinical Microbiology and Infection בדק את יעילות התרכיב הארבע-ערכי במינון גבוה בקרב האוכלוסיה המבוגרת בדנמרק. על פי המחקר נמצא שמבוגרים שחוסנו בתרכיב זה סבלו פחות אשפוזים בשל שפעת ותחלואה אחרת בהשוואה לבני גילם שקיבלו את החיסון ה"רגיל" (מרובע במינון נמוך). מידע נוסף

קמרון משיקה את קמפיין לחיסון מלריה הראשון בעולם

25 ינואר, 2024 קמרון היא המדינה הראשונה בעולם, המשיקה מסע לחיסוני מלריה בילדים, כחלק מתכנית החיסונים הלאומית שלה. התרכיב בשימוש הוא של חברת GSK ונקרא: RTS,S. התרכיב נבדק במספר מדינות אפריקאיות, אך כעת הכוונה היא להפיצו באופן נרחב יותר ביבשת השחורה.
תוכנית החיסונים מבוססת על 4 מנות ומיועדת לילדים מגיל 6 חודשים ומעלה. מידע נוסף

אבעבועות הקוף

13 ינואר, 2024 חמישה מקרים חדשים של אבעבועות הקוף בישראל. כל הנדבקים החדשים הם גברים המקיימים יחסי מין עם גברים, כמה מהם חוסנו פעמיים למחלה בשנת 2022. לגבי שני מקרים נוספים יש חשש לאבחנה דומה.
החיסון נגד אבעבועות הקוף בישראל: מדובר בתרכיב חדש מסוג חי־מוחלש שקיבל את אישור ה־FDA ומיועד להגן מפני אבעבועות שחורות ומפני אבעבועות הקוף. התרכיב נקרא Jynneos ומייצרת אותו חברת Bavarian Nordic. מידע נוסף

שעלת: מקרה מוות בישראל

4 ינואר, 2024 משרד הבריאות מדווח על מקרה מוות של תינוק בן כחודשיים מירושלים, לאחר שנדבק בשעלת. על פי חקירה אפידמיולוגית עלה שאמו של התינוק לא התחסנה כמומלץ בשליש האחרון להריון. שעלת נגרמת ע"י חיידק בשם Bordetella pertussis. בשנת 1914 יוצר לראשונה תרכיב מומת נגד המחלה המבוסס על "חיידק מלא". התרכיב אמנם היה יעיל מאד, אך גרם לעיתים לתגובות. המחלה נבלמה, ואז החלה ירידה בשימוש בתרכיב בשל התגובות. בשנת 1991 יוצר תרכיב מצומד. מידע נוסף