סיכון אפשרי לפרכוסים לאחר חיסון שפעת בילדים צעירים
17 ינואר, 2026 מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) הודיע ליצרניות חיסוני השפעת כי עליהן להוסיף אזהרה חדשה לתווית החיסונים, הנוגעת לסיכון מוגבר לפרכוסי חום (Febrile Seizures) בקרב ילדים צעירים ופעוטות. האזהרה מתייחסת לפרכוסים העלולים להתרחש ביום שלאחר קבלת החיסון.ה-FDA שלח הודעות לחברות התרופות הגדולות (ביניהן Sanofi, GSK, AstraZeneca ו-CSL Seqirus) ודרש מהן לעדכן את העלונים לצרכן ולרופא. הדרישה מגיעה בעקבות שני מחקרים תצפיתיים שנערכו לאחר שיווק החיסונים (Postmarketing studies), אשר זיהו סיכון מוגבר לפרכוסי חום בילדים בגילאי 6 חודשים עד 4 שנים.
על פי הנתונים שנאספו במערכת הבטיחות של ה-FDA (מערכת BEST), זוהתה עלייה בשיעור פרכוסי החום בחלון הזמן של 0 עד 1 ימים לאחר קבלת החיסון. מידע נוסף
