תרכיבים 2026

חברת Valneva החליטה למשוך את חיסון ה- Chikungunya שלה, Ixchiq, מארצות הברית, בעקבות השעיית השיווק על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA). החברה הצרפתית עם ההחלטה החברה ציינה כי ה-FDA פתח גם בחקירה בנוגע לאירוע חריג חמור שדווח לאחרונה.
ה-FDA השעה את אישור החיסון Ixchiq באוגוסט לאחר שהעלה חששות בטיחות חמורים הקשורים לחיסון. באותו זמן, הסוכנות מסרה כי קיבלה דיווחים על מקרה מוות אחד מדלקת מוח (אנצפליטיס) שיוחס "באופן ישיר" לחיסון, ויותר מ-20 אירועים חריגים חמורים, אשפוזים ומקרי מוות, שהיו עקביים עם מופע מחלה דמויית Chikungunya.
לדברי החברה, הסוכנות החליטה על השהיה קלינית (clinical hold) של תרכיב ה-Ixchiq כדי לחקור מקרה חדש שדווח מחוץ לארה"ב. האירוע כלל בוגר שקיבל שלושה חיסונים יחד, כולל Ixchiq. החברה תיארה את המקרה כקשור באופן מתקבל על הדעת לחיסון Ixchiq, אך סייגה כי "לא נקבעה סיבתיות". עם קבלת אישור מואץ מה-FDA בנובמבר 2023, Ixchiq הפך לחיסון הראשון בעולם נגד Chikungunya. בעקבות ההחלטה התרכיב Vimkunya של חברת Bavarian Nordic נותר היחיד כנגד המחלה הזמין בארה"ב.
נראה כי החברה אינה מעוניינת להחזיר את Ixchiq לארה"ב, גם בעתיד. למרות בעיות הבטיחות והיציאה מהשוק האמריקאי, Valneva מסרה כי היא ממשיכה במגעים עם רגולטורים אחרים בתחום הבריאות באירופה, קנדה, בריטניה וברזיל, שם Ixchiq מורשה לשימוש.
ראה דיווח מאוגוסט 2025.

* Chikungunya, היא מחלה נגרמת על ידי נגיף הצ'יקונגוניה (Chikungunya virus). הנגיף מועבר לבני אדם באמצעות עקיצות יתושים נגועים.