ד"ר Vinay Prasad מונה לראש תחום התרכיבים ב-FDA
מהן עמדותיו של ד"ר Vinay Prasad בנוגע לתרכיבים?
ד"ר וינאי פרסאד, המטולוג-אונקולוג ופרופסור באוניברסיטת קליפורניה, סן פרנסיסקו (UCSF), מונה למנהל המרכז להערכת ולמחקר תכשירים ביולוגיים (CBER) במינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) האחראי על הרגולציה בתחום התרכיבים. על אף שהוא מכיר בתרומת תרכיבי הקורונה להצלת חיים, הוא הביע ביקורת פומבית כלפי מספר נושאי מדיניות בתחום זה:
חובת חיסון וחיסוני ילדים בתרכיבי קורונה: פרסאד מתנגד לחובת חיסון בתרכיבי קורונה לילדים ולשילוב תרכיבים אלה בתכנית החיסונים השגרתית, בטענה שאין מספיק נתונים מניסויים קליניים אקראיים התומכים בכך.
סטנדרטים של ניסויים קליניים: פרסאד תומך בהחמרת הדרישות הרגולטוריות לניסויים קליניים של חיסונים חדשים, וטוען כי קיצורי דרך רגולטוריים עלולים לפגוע באמון הציבור.
בטיחות: פרסאד מציין כי קיימים סיכונים מסוימים, כמו דלקת שריר הלב (מיוקרדיטיס) בקרב גברים צעירים לאחר קבלת חיסוני mRNA לקורונה, וקורא לשקול סיכונים אלו בקביעת מדיניות בתחום.
אחריות משפטית של יצרנים: פרסאד תומך בביטול חוק נפגעי חיסונים, דבר שיאפשר תביעות משפטיות נגד יצרני תרכיבים.
מנגד ניצב ד"ר פול אופיט, רופא ילדים ומומחה בתחום התרכיבים. אופיט טוען שחוק נפגעי חיסונים חיוני כדי לשמור שיצרני תרכיבים ימשיכו לייצר ולפתח תרכיבים שמטרתם שמירה על בריאות הציבור. הוא רואה בחוק מנגנון מאוזן לטיפול באירועים חריגים, מבלי לפגוע בייצור התרכיבים שכה חיוני במניעת מחלות זיהומיות.
