תרכיבים 2016

חזרת: עליה חדה במספר המקרים בשנת 2016 למרות חיסון

31 דצמבר, 2016 מחלת החזרת, חזרה השנה והיא מדווחת בארה"ב בהיקפים הגבוהים ביותר מזה עשור. בארה"ב דווחו השנה למעלה מ -4,000 מקרים, כמעט פי שלושה בהשוואה לשנת 2015 ושיא אירועים מזה 10 שנים. היות והאירועים מדווחים בקרב אוכלוסיה מחוסנת, התעוררה השאלה האם תוכנית החיסונים הקיימת די בה כדי להתמודד עם הבעיה. מידע נוסף

תרכיב נגד מחלת האבולה - פריצת דרך

The Lancet: published online December 22, 2016 23 דצמבר, 2016 במידה והכל יתנהל על פי הצפוי, בתהליך אישור מזורז, תרכיב נגד נגיף האבולה יהיה זמין בשנת 2018.
במהלך נסיון קליני נרחב, 6,000 איש חוסנו בתרכיב הנסיוני בגיניאה, בשלהי התפרצות המחלה בשנה שעברה. איש לא חלה. בקבוצת הביקורת שלא חוסנה, 23 איש חלו. הנתונים התפרסמו בכתב העת המדעי The Lancet. מידע נוסף

שוק התרכיבים העולמי

19 דצמבר, 2016 בשנת 2016 השוק העולמי של תרכיבים הסתכם ב- 29.5 מיליארד $, לעומת 24.7 מיליארד $ בשנת 2014. השוק עולמי של התרכיבים צפוי לגדול ב 6-8% בשנה. שוק תרכיבי הילדים צומח מהר יותר בהשוואה לזה של המבוגרים והם מהווים כ- 57.6% משוק התרכיבים הכולל. מידע נוסף

BMJ: מחיר התרכיבים גבוה ואינו מוצדק

1 דצמבר, 2016 תרכיבים הם תכשירים חיוניים המיוצרים בין היתר כדי להגן על ילדים ברחבי העולם מפני מחלות. בחודש שעבר, ארגון "רופאים ללא גבולות" סירב לתרומה של מיליון מנות חיסון כנגד מחלת ריאות מפניאומוקוקוס (מהגורמים המובילים בעולם למחלת ריאות). הארגון ראה חשיבות גדולה יותר בהפניית תשומת הלב למחירו הגבוה של התרכיב, המהווה מכשול עיקרי לשימוש בו.
חברת פייזר, שחששה מהתגובה שעלולה להתעורר נגדה, הודיעה כי ארגונים הומניטריים יקבלו את החיסון במחיר מיוחד.
במאמר מערכת בכתב העת המדעי BMJ נטען ע"י החוקרים שמחיר התרכיבים חייב להיות הגון ולא ניתן להתבסס על מעשי צדקה אקראיים או נדיבותן של חברות כאשר מדובר בהצלת חיי אדם. מידע נוסף

שפעת, מחלה או עסק כלכלי?

9 נובמבר, 2016 שוק תרכיבי השפעת והתרופות בתחום זה בארה"ב בלבד, מוערך ב-6.1 מיליארד דולר. מתוך זה, שוק התרכיבים תופס כ- 80%. ההערכות הן שבשנת 2022, היקף שוק זה יגיע ל- 10.2 מילארד דולר (צמיחה שנתית של 8.5%).
עלות התחלואה מהמחלה מוערכת ב- 5.8 מיליארד דולר לשנה. מידע נוסף

מחקר קובע: התרכיב נגד נגיף הפפילומה צמצם בחצי תחלואה רלוונטית

8 נובמבר, 2016 מחקר חדש המתפרסם בכתב העת המדעי Journal of Infectious Diseases קובע שהשימוש בתרכיב נגד נגיף הפפילומה בארה"ב, הפחית תוך שנתיים באופן דרמטי את התחלואה הרלוונטית מנגיף זה.
בין השנים 2009 ל-2012, אחוז הנשים בגילאים 18-26 שקיבלו את תרכיב ה-HPV עלה מ- 17.1% ל- 34.5%. מידע נוסף

לראשונה, ה-FDA אישר נסיונות בתרכיב המיוצר בקובה

28 אוקטובר, 2016 תרכיב המיוצר בקובה ומותווה נגד סרטן הריאה אושר לראשונה לנסיונות ע"י ה-FDA. הנסיונות ינוהלו ע"י מרכז ניו-יורקי לחקר הסרטן.
התרכיב נקרא: CIMAvax-EGF ומרכז המחקר הוא: Roswell Park Cancer Institute.
מדובר בתרכיב שמטרתו טיפולית בחולי סרטן הריאה, שפותח ע"י המרכז לאימונולוגיה מולקולרית בהוואנה - קובה. מידע נוסף

תרכיבי שפעת ופוטנציאל שוק

27 אוקטובר, 2016 על פי חברת מחקר ויעוץ בשם GlobalData, שוק תרכיבי השפעת בשבעת השווקים העיקריים שהם: ארצות הברית, צרפת, גרמניה, איטליה, ספרד, בריטניה, ויפן, צפוי לעלות מ -3.1 מיליארד $ בשנת 2015 ל- 4.3 מיליארד $ בשנת 2025. מידע נוסף

חשיבות התרכיבים ברווחיות חברות הפרמה

26 אוקטובר, 2016 התרכיבים בחברת Merck אחראים לעליה ברווחיות החברה ברבעון השלישי של השנה. סך הפעילות בתרכיבים הכניסה לחברת Merck מעל 2 מיליארד $ ברבעון השלישי, קפיצה של 27% לעומת התקופה המקבילה אשתקד שהסתכמה ב -1.59 מיליארד $. ההשגיות הזו נרשמה בעיקר בשל העליה החדה במכירות התרכיב נגד הפפילומה (HPV) גרדסיל, תרכיב Pneumovax 23 ותרכיבי MMR / אבעבועות רוח. מכירות ה- Gardasil, עלו ב-38% לעומת התקופה המקבילה אשתקד.
המתחרה GSK משכה מהשוק האמריקאי את תרכיב ה- Cervarix, (מתחרה לגרדסיל) בשל ביקוש "נמוך מאוד", והותירה את מלוא השוק לחברת Merck. מידע נוסף

חוקרים ישראלים מעלים ספק לגבי בטיחותו של תרכיב Gardasil

7 אוקטובר, 2016 חוקרים ישראלים מאוניברסיטת ת"א, ביה"ח שיבא בשיתוף חוקרים מחו"ל, מעלים ספק לגבי בטיחותו של תרכיב חיסון נגד נגיף הפפילומה - Gardasil.
החיסון גרדסיל ניתן לבנים ולבנות בגיל 13–14 שנים כחלק מתוכנית חיסוני שגרה בכתה ח' ומומלץ ע"י משרד הבריאות.
בשנים האחרונות, מתקיים קמפיין נרחב לעידוד השימוש בתרכיב חיסון נגד נגיף הפפילומה, כאשר מצד אחד קיימים נתונים המצביעים על יעילותו ומנגד דיווחים רפואיים ומדעיים לגבי תופעות לוואי בלתי רצויות בחלקן חמורות. מידע נוסף

חצבת: אמריקה הוכרזה כחופשיה מהמחלה

28 ספטמבר, 2016 לאחר סקירה קפדנית שערכה 6 שנים, הכריזה ועדת מומחים שמחלת החצבת בוערה מיבשת אמריקה. חצבת היא אחת המחלות היותר מדבקות שעשויה לפגוע קשה בילדים. בשנות ה-70', לפני הפעלת תוכנית חיסון המונית, המחלה היתה אחראית ליותר מ- 100,000 מקרי מוות באמריקה בלבד. המגיפה האחרונה ביבשת אמריקה דווחה בשנת 2002 בונצואלה. התפרצויות מוקדיות דווחו בשנים האחרונות בקליפורניה (2015), וברזיל (2013-2015). בשנת 2015, דווחו בעולם 244,704 מקרי חצבת, יותר ממחציתם באפריקה ואסיה.
John Enders, מי שקיבל בשנת 1954 את פרס נובל לרפואה על גידול נגיף הפוליו בתרביות רקמה, עסק עוד קודם לכן בגידול נגיף החצבת בתרביות כליה של אדם. זן החצבת הראשון שפותח לתרכיב היה זן Edmonston (על שם ילד בן 13 ממנו בודד הנגיף), שהיווה את הבסיס לרישום תרכיב חי ראשון בשנת 1963. עוד באותה שנה נרשם בארה"ב גם תרכיב מומת (בשנת 1967 הופסק השימוש בתרכיב זה בטענה לחוסר יעילות). מאז פותחו מספר רב של תרכיבים חיים מוחלשים, רובם מקורם בנגיף Edmonston. מידע נוסף

תרכיבים: כיצד נתפס נושא בטיחות התרכיבים במדינות שונות

The State of Vaccine Confidence 2016: Global Insights Through a 67-Country Survey 18 ספטמבר, 2016 מחקר המתפרסם לאחרונה, סוקר את עמדתם של התושבים במדינות שונות (67) לנושא התרכיבים. מדינות אירופה, נמצאו עם אחוז גבוה של תושבים שהערכתם לגבי בטיחות התרכיבים היא נמוכה. המדינה הבולטת באחוז תושביה שמביעים עמדה ספקנית לגבי בטיחות התרכיבים היא צרפת. 41% מהנשאלים הצרפתים בסקר השיבו שהם אינם מסכימים עם הקביעה שתרכיבים הם בטוחים (מול הממוצע של כלל הסקר שעמד על 13%). מעניין לציין שנמצא קשר הפוך בין מצב סוציו-אקונומי לעמדה חיובית כלפי תרכיבים. מידע נוסף

האקדמיה האמריקנית לרפואת ילדים: לחייב חיסון הילדים מפני מחלות מדבקות

3 ספטמבר, 2016 בפעם הראשונה בתולדותיה, האקדמיה האמריקנית לרפואת ילדים (AAP) פרסמה מסמך מדיניות המתנגד לפטורים מחיסון לילדים בגיל בית ספר, שלא על בסיס רפואי. עמדת האקדמיה, המתפרסמת בכתב העת המדעי Pediatrics, אומרת כי מתן פטור מחיסונים מאיים על חסינות ה"עדר" אשר מחייבת 90% עד 95% כיסוי במטרה להגן על האוכלוסייה מפני התפרצויות של מחלות מדבקות. מידע נוסף

התובע של סן-אנטוניו: תרכיבים גורמים לאוטיזם

29 אוגוסט, 2016 בהצהרה המעוררת הדים רבים, התובע של סן אנטוניו, טקסס - ארה"ב, Nico LaHood, מופיע בצילום וידאו במשרדו ומכריז: אני כאן כדי לומר לכם, "תרכיבים גורמים לאוטיזם". ההצהרה מפיו של פרקליט המחוז בן ה-43, מתווספת לתהודה הרבה שגרם הסרט Vaxxed המציג קשר לכאורה בין תרכיב ה-MMR לאוטיזם והסתרה מכוונת של ה-CDC. מידע נוסף

התפרצות קדחת צהובה באפריקה ותרכיבים אין

5 אוגוסט, 2016 באפריקה מתרחשת התפרצות נרחבת של קדחת צהובה.
ההתפרצות מתמקדת כרגע בשתי מדינות: אנגולה וקונגו. למעלה מ-450 בני אדם מתו והאו"ם כושל שוב ביכולתו להתמודד עם מגיפה. למעלה ממיליון מנות תרכיב "נעלמו" באנגולה. קרחומים שמטרתם לשמור על שרשרת הקרור נעלמו אף הם. המגיפה מתפשטת והתגובה כושלת ומאוחרת, בדומה לתגובה להתפרצות האבולה ב-2014 שגרמה למוות של כ-11,000 בני אדם ביבשת השחורה.
האירוע הנוכחי שאובחן לראשונה ב-12 בפברואר 2016 בבירת אנגולה, נחשב לאחד הקשים שדווחו בעשורים האחרונים. מידע נוסף

רופאים וחיסוני שפעת

3 אוגוסט, 2016 נתוני משרד הבריאות על היקפי התחסנות צוותים רפואיים בישראל מגלה ששיעור הרופאים בקופות החולים המתחסן כנגד מחלת השפעת עומד על 42% (נתוני חורף 2015-2016), בבתי החולים השיעור גבוה יותר (53%). שיעור ההתחסנות לשפעת בקרב צוותים רפואיים בבתי חולים כלליים עומד על 49%. שיעור זה נמוך מנתוני חיסון צוותים בארה"ב, שם מדווח על 64.3% התחסנות וגבוה יותר מנתוני ההתחסנות באירופה, שם מדווח על כ 40%. מידע נוסף

פיצוי לחייל בריטי שנפגע מחיסון אנטרקס

22 יולי, 2016 בית משפט פסק לחייל בריטי לשעבר פיצוי בעקבות נזקים שנגרמו לו לאחר שקיבל חיסון נגד אנטרקס במהלך מלחמת המפרץ. Martin Budge, טען למגוון לקויות (מחלת ריאות, כאבי ראש קשים, בעיות ראיה, דלקת פרקים), כתוצאה ממתן החיסון.
מאבק ארוך בבית המשפט ומסמכים רפואיים ש"נעלמו" הובילו לפסיקת פיצויים בעקבות מתן חיסון זה. מידע נוסף

יפן: תביעת נזיקין בעקבות חיסון סרטן צוואר הרחם (HPV)

12 יולי, 2016 64 נשים ביפן הגישו תביעה ב- 3 בתי משפט שונים נגד המדינה ושתי יצרניות תרכיב ה- HPV בטענה לבעיות רפואיות מהן הן סובלות בעקבות השימוש בתרכיב. התביעה הכוללת מסתכמת בסך של 960 מיליון ין (כ- 9 מיליון דולר). מידע נוסף

קליפורניה: מאבק ההורים בחובת החיסון

9 יולי, 2016 החוק המחייב חיסון ילדים על פי תוכנית החיסונים המומלצת, נכנס בימים אלה לתוקף במדינת קליפורניה. ילדים שלא יחוסנו בתרכיבים שהוגדרו חובה, לא יוכלו להיכנס למוסדות החינוך במדינה. עתה, הורים המתנגדים לחוק, פנו לבית המשפט במטרה לבטל את "רוע הגזירה". הטענה היא שחוק זה נוגד את זכות הילדים לחינוך כמוגדרת בחוק. מידע נוסף

מומחים: תרכיב שפעת חי, FluMist אינו יעיל

22 יוני, 2016 פיתוחו של תרכיב חי, כנגד מחלת השפעת העונתית בבני אדם, היווה פריצת דרך. סוף סוף, תרכיב שדרך המתן שלו נוחה, פשוטה, נטולת "פחדי מחט" אצל ילדים וללא תופעות לוואי המיוחסות בצדק או שלא בצדק לתרכיבים מומתים.
אבל עתה, מומחים מהוועדה המיעצת לחיסונים בארה"ב, טוענים שהתרכיב FluMist שניתן בתרסיס לאף אינו יעיל כלל. האמירה הופכת מעניינת יותר, כאשר מבינים שתרכיב זה מהווה שליש מכלל תרכיבי השפעת הניתנים לילדים בארה"ב. יעילות התרכיב המיוצר ע"י חברת MedImmune, מוערכת בשנים האחרונות ב-3% מהמקרים, דבר האומר שמדובר בערך חסר משמעות מדעית. מידע נוסף

מתן חיסונים פגי תוקף בטיפת חלב

11 מאי, 2016 במסגרת בקרה פנימית של אחיות אחראיות בסניפי טיפת חלב בדרום, אותרה תקלה של חיסון תינוקות בתרכיבים שפג תוקפם. התרכיב שניתן היה חיסון משולב חצבת-חזרת-אדמת-אבעבועות רוח, לתינוקות בגיל שנה.
החיסון ניתן בארבע תחנות טיפות חלב שונות במחוז דרום. משפחות התינוקות עודכנו וזומנו לקבלת מנת חיסון נוספת. מידע נוסף

סערה סביב הסרט Vaxxed

29 אפריל, 2016 סרט בשם "Vaxxed: from cover up to catastrophe" החוקר את הקשר בין חיסונים לאוטיזם הוצא מפסטיבל הסרטים ביוסטון לאחר לחצים והפעלת איומים כלכליים על המארגנים. הדיון הציבורי סביב הסרט ממשיך להכות הדים לאחר שהקרנתו בפסטיבל הסרטים Tribeca הוסרה אף היא. מידע נוסף