האם החלטות ה-FDA מבוססות מדע?

האם החלטות ה-FDA מבוססות מדע?

כאשר ה-FDA מאשר תרופה בניגוד להמלצת ועדת המומחים שלו

יוני 2021

ה-FDA בארה"ב, מינהל המזון והתרופות, נחשב לארגון מקצועי ואמין שאישוריו מהווים אסמתכתא ליעילות ובטיחות תכשירים רפואיים. לדוגמה: מערכת הבריאות בישראל הסתמכה על אישור ה-FDA לתרכיבים נגד הקורונה Covid-19, טרם אישרה השימוש בהם כאן. האם אכן כך? מאמר מערכת המתפרסם ב- Science (כתב עת יוקרתי ומוערך מאד), נושא כותרת מזמינה ומסקרנת: FDA’s green light, science’s red light (ה-FDA נותן אור ירוק, המדע אדום). כותב המאמר Prof. Joel S. Perlmutter, נוירולוג אמריקאי, מציג במאמרו נתונים מדאיגים.
רובנו נחשפנו לדיווחים התקשורתיים על תרופה חדשה שאושרה לאחרונה למחלת האלצהיימר (aducanumab). הדיווחים יחד עם היותם נלהבים מצד אחד, הוסיפו שיעילות התרופה מוטלת בספק, אך זכתה עם זאת לאישור ה-FDA. איך אומרים במקומותינו, "לא יועיל אבל לא יזיק" - Prof. Joel S. Perlmutter חושב אחרת.
מסתבר שאישור התרופה לא נתמך ולו ע"י אחד מתוך 11 חברי ועדת המומחים של ה-FDA (תוצאות הצבעת המומחים: 10 נגד, 1 נמנע). כותב המאמר Perlmutter, היה אחד מחברי ועדת המומחים שהתפטר במחאה, להחלטה לאשר את התרופה. כחבר ועדת המומחים, Perlmutter נחשף לכל הנתונים המדעיים והמחקרים שנעשו בתרופה זו והוא טוען לא רק שהמחקרים אינם מוכיחים יעילות, אלא נתוני הבטיחות של התכשיר מדאיגים. 56 מיליארד דולר, פוטנציאל התכשיר לשנתו הראשונה, כנראה עשו את שלהם.

נתי אלקין

טראמפ ותרכיבים עיוות נתונים במחקר תרכיבים ואתיקה רשלנות
מידע נוסף
אסטרטגיה האם המגיפה הבאה תפרוץ מארה"ב? לא בודקים - לא מוצאים איומים חדשים תפנית בעלילה האם ישראל בדרך להיפגע ממחלת הדנגי? המוסר של חברות התרופות דנגי שפעת עופות ותרכיבים שפעת עופות - סיבה לדאגה אי אפשר לרמות כדי לרפא מחלה אפליה בשם ההסכמה שפעת עופות: לחשוב (ולא בהכרח מחוץ לקופסה) טמיפלו ושפעת עופות שחיתות או טפשות? האם נפל דבר בישראל? האם החלטות ה-FDA מבוססות מדע? כלכלה, מגיפה ועוד משהו על דוגמה אישית רווחת המטילות פייזר ותרכיב Covid-19 לא כל המתפרסם, מדע הוא תרכיבי שפעת ואוכלוסיה מבוגרת רפואה ופרטיות אחריות נוברטיס שלוחת ההטלה לאן? שחיתות בפארמה רווחת המטילות תרופה חדשה תוויות מאבקו של האזרח הקטן ילדים ותרכיבים שקיפות צרכנית מומחיות מי אשם? אופן חשיבה יצור מקומי בריאות אחת שפעת עופות ניוקסל פורמלדהיד סלמונלה ותרבות השקר שקיפות רק רציתי לדעת... עוברים למזון כלבים? חקירה אפידמיולוגית עופות ללא אנטיביוטיקה דוברות ואמירת אמת ג'יאהד ומחלת הפוליו איש אינו עומד מעל לחוק שקיפות ופוליו דיאוקסינים השירותים הווטרינרים מועצת הלול כחול-לבן אמינות גבול הבושה