תרכיבים 2021

תרכיבים 2021

תרכיב מלריה ראשון אושר ע"י ארגון הבריאות העולמי

7 אוקטובר, 2021

יום היסטורי בהתמודדות עם מחלת המלריה. ארגון הבריאות העולמי מאשר את התרכיב הראשון להתמודדות מול המחלה. התרכיב RTS,S ידוע גם בשמו Mosquirix פותח ע"י ענקית התרופות הבריטית GSK ועד היום נעשה בו שימוש ביותר מ- 800,000 ילדים בגאנה, קניה ומלאווי במסגרת פיילוט חיסוני* שהחל בשנת 2019. יעילות התרכיב מוגדרת סביב ה-39% במניעת הדבקה ו-29% במניעת אישפוזים של ילדים. מחקר שנעשה בבריטניה ובחן שילוב בין התרכיב לתרופות נגד מלריה מצא פחיתה של 70% באישפוזים ומקרי מוות. בשנת 2019 מתו בעולם ממלריה 409,000 איש, רובם המכריע באפריקה, מהם למעלה מ-270,000 ילדים מתחת לגיל 5 שנים. ב- Jenner Institute, Oxford מפתחים תרכיב נגד מלריה והטענה היא ליעילות הנעה סביב ה- 77% (נסיון שנעשה בבורקינה פאסו בקרב 450 ילדים).
מעט על התרכיב:
תכנית החיסונים כוללת 3 הזרקות בהפרש חודש וחיסון רביעי 18 חודש מהחיסון האחרון והוא מיועד לילדים מגיל 6 שבועות ועד 17 חודשים (נגד מלריה ודלקת כבד נגיפית B).
התרכיב הינו תרכיב רקומביננטי (כימרי) המכיל חלבון של הטפיל Circumsporozoite protein (CSP). חלבון ה-CSP של הטפיל מאופיין בשונות נמוכה מאד, דבר שהופך אותו אידאלי ליצור תרכיב. מקטע של חלבון ה-CSP המכיל את המקטע החוזר R (אפיטופים לנוגדנים מנטרלים), ואפיטופים לתאי-T עובר איחוד עם חלבון S של נגיף דלקת כבד נגיפית B - יחד יוצרים את המקטע הנקרא: RTS. מקטע זה מחובר עם חלבון המעטפת S, של נגיף דלקת כבד נגיפית B כדי ליצור את ה-RTS,S. חלבונים אלה מיוצרים בפלטפורמה של שמרים (Saccharomyces cerevisiae), הם יוצרים VLPs ובתוספת אדג'וואנט (ASO1) מרכיבים את התרכיב המוגמר, שהוא שילוב מלריה + דלקת כבד נגיפית B. 

 

 


*במאמר שפורסם בשנת 2020 ב-BMJ נמתחה ביקורת על ההתנהלות האתית בפיילוט זה  - 
Doshi P. WHO’s malaria vaccine study represents a “serious breach of international ethical standards”. bmj. 2020 Feb 26;368.