תרכיבים 2021

תרכיבים 2021

תגובה אוטואימונית לתרכיב קורונה של חברת J&J

13 יולי, 2021

מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) חייב להוסיף לעלון תרכיב ה-Covid-19 של חברת  ג'ונסון אנד ג'ונסון (J&J) אזהרה לגבי סיכון מוגבר לפתח תסמונת גיליאן-בארה (GBS), הפרעה נוירולוגית העלולה לגרום שיתוק פרוגרסיבי, אך בדרך כלל הפיכה.
עד כה, אותרו על פי ה-FDA של ארה"ב 100 מקרים בקרב 12.8 מיליון מקבלי החיסון של J&J בארה"ב, בעיקר אצל גברים מעל גיל 50. המופע מתפתח תוך 42 יום מיום החיסון. 
אין זו הפעם הראשונה בה מופיע קשר בין חיסונים ל-GBS. המקרה המפורסם ביותר דווח בשנת 1976 בארה"ב בעקבות מתן חיסון נגש שפעת החזירים. הקשר בין חיסונים לתופעה דווח גם לאחר מתן תרכיב שפעת עונתית ושלבת חוגרת. 95 מתוך ה-100 מקרים נדרשו לאישפוז, מקרה אחד הסתיים במוות.
האזהרה החדשה מתפרסמת על-רקע מספר דיווחים שליליים אודות החיסון של חברת ג'ונסון וג'ונסון כנגד נגיף הקורונה. ב-13 באפריל, ה-FDA וה-CDC המליצו על השהייה בת 10 ימים של מתן החיסונים לאור דיווחים על קרישי דם נדירים. באמצע חודש יוני, ה-FDA ביקש מהחברה להשליך מיליוני מנות חיסונים שיוצרו במפעל בבולטימור.