צור קשר

תרכיבים 2019

תרכיבים 2019

מומחי ה- FDA נגד תרכיב ה-Dengvaxia של סאנופי

8 מרץ, 2019 חברת סאנופי הגישה את תרכיב ה- Dengvaxia כנגד מחלת הדנגי לרישום ב-FDA, אך פאנל של מומחים חיצוניים קיבל החלטה מעורבת שצפויה לחסל כל פוטנציאל של תרכיב זה לחדור לשוק האמריקאי.
יועצי ה-FDA לעניין חיסונים דנו בבקשת סאנופי לאשר רישום התרכיב לאוכלוסיה בגילאים 9 עד 45. בהצבעת המומחים בנושא יעילות התרכיב 7 הצביעו נגד, 6 בעד ואחד נמנע. בהצבעה על נושא היעילות הדעות נחלקו שווה בשווה 7 מול 7. מדובר בהצבעה בעייתית מאד כאשר מדובר בחברה המנסה לקדם תרכיב יעיל ובטוח לאוכלוסייה. המומחים הציגו עמדה חיובית יותר כאשר תחום הגילאים הצטמצם ל-9 עד 17 (13 בעד ואחד נגד בנושא היעילות ו- 10 בעד מול ארבעה נגד בנושא הבטיחות). מידע נוסף

האם תכנית החיסונים נגד פנאומוקוקוס בילדים תצומצם?

2 פברואר, 2019 שינוי במדיניות החיסונים כנגד זיהום פנאומוקוקוס בילדים (PCV) הומלץ לאחרונה ע"י הוועדה המייעצת לחיסונים בבריטניה.
התכנית הקיימת ממליצה על ביצוע 3 חיסונים (תרכיב מצומד). גיל חודשיים, ארבעה חודשים ו-13 חודש (בישראל מיושמת תכנית חיסונים דומה). החיסון המשמש היום בבריטניה הוא Prevenar 13 מתוצרת חברת פייזר (Wyeth).
ההמלצה מתבססת על מחקר מדעי שהתפרסם ב- Lancet Infectious Diseases בשנת 2017, שבחן תכנית חיסונים כפולה (3 חודשים + 12 חודש) מול משולשת (2,4,12 חדשים). על פי המחקר, במקרים מסויימים התגובה החיסונית עם שני חיסונים היתה טובה יותר מזו של שלוש מנות. בשנת 2006 התכנית עברה מ-4 מנות ל-3 (השינויים בתכניות החיסון מתרחשים גם במקביל לפיתוחם של תרכיבים חדשים). מידע נוסף

תרכיב שפעת בתרביות תאים

20 ינואר, 2019 Flucelvax Tetra, הוא התרכיב הראשון נגד שפעת המיוצר בתרביות תאים שאושר באירופה.
היצרן: חברת Seqirus.
מדובר בתרכיב ארבע-ערכי המיועד לחיסון מגיל 9 ומעלה, נגד מחלת השפעת.
עיקר התרכיבים המיוצרים היום נגד מחלת השפעת מיוצרים בביצים מעוברות. מידע נוסף

צמיחה חדה בשוק התרכיבים העולמי

4 ינואר, 2019 שוק התרכיבים העולמי צפוי להגיע ל-58 מיליארד דולר ב-2025 לעומת 33.7 מיליארד דולר ב -2018, כך עולה מנתונים חדשים של חברת המחקר ושווקים דאבלין, אירלנד.
מדובר בקצב גידול שנתי של 7.9% (CAGR) הצפוי ל -20 השנים הקרובות והוא מיוחס להגדלת המעורבות הממשלתית בנושא החיסונים ופנייה לעבר חיסונים כאמצעי להתמודדות עם מחלות לא רק במניעה אלא גם כאמצעי טיפולי, במיוחד עם ההתקדמות הטכנולוגית הגדולה בתחום זה. מידע נוסף