תרכיבים 2019

תרכיבים 2019

תרכיב אבולה וחלקיות מנה

11 מאי, 2019 ארגון הבריאות העולמי מוביל מדיניות של שימוש בחלקי מנה בתרכיב נגד מחלת האבולה של חברת Merck.
ההמלצה החדשה של ארגון הבריאות העולמי היא לחסן ב-0.5 מ"ל (חצי מנה), אנשים בסיכון גבוה. אחרים הנמצאים בסיכון נמוך ומעוניינים להתחסן יקבלו 0.2 מ"ל (חמישית מנה). לדברי ארגון הבריאות העולמי, הזמן להתפתחות תגובה חיסונית הולמת יהיה ארוך יותר אבל הם יהיו לפחות מוגנים חלקית. במקביל קיימת ציפיה להשקת תרכיב נוסף נגד מחלת האבולה, Ad26.ZEBOV/MVA-BN של חברת Johnson and Johnson. מידע נוסף

חצבת וחיסונים

9 מאי, 2019 האם גרמניה תצטרף למספר ההולך וגדל של מדינות האיחוד האירופי, המחייבות חיסוני חובה כנגד חצבת ומחלות אחרות? כחלק מהמאמץ נגד התפשטות מחלת החצבת, שר הבריאות הגרמני מציע קנס של 2,500 יורו להורים המסרבים לחסן את ילדיהם נגד חצבת. בגרמניה, כמו במדינות אירופאיות אחרות, מדיניות החיסונים משתנה לאחר הופעתה והתפשטותה של מחלת החצבת. המחלה גרמה למותם של 72 איש (ילדים ומבוגרים) בשנה שעברה באירופה. בשנת 2018 אובחנו 82,596 מקרי חצבת בהשוואה ל- 25,863 בשנת 2017. עיקר המקרים מדווחים מאוקראינה.
מעניין לציין שתכנית פעולה אירופאית העמידה לעצמה כיעד לבער את מחלת החצבת והחזרת בתחומה עד שנת 2015, אך אירועי המחלה רק עלו למרות העלייה שנרשמה בהיקף החיסונים הכולל. מידע נוסף

מבצע חיסון נגד מחלת המלריה באפריקה

24 אפריל, 2019 בימים אלה החלה תכנית נסיונית לחיסון כ-360,000 ילדים בשנה, בשלוש מדינות אפריקאיות: מלאווי, גאנה וקניה. התרכיב המכונה RTS, S, או בשמו המסחרי Mosquirix, ינתן לילדים עד גיל שנתיים ותכנית החיסונים מבוססת על 4 זריקות.
היצרן: חברת GSK.
מידי שנה מתים באפריקה כ- 250,000 ילדים ממחלת המלריה, כאשר ילדים מתחת לגיל 5 שנים נמצאים בסיכון הגבוה ביותר (סך המקרים נאמד בשנת 2017 ב-219 מיליון בני אדם).
ניסויים קלינים שנעשו עד היום בתרכיב מצאו שיעילותו עומדת על כ-40%. ארגון הבריאות העולמי מודע למגבלות היעילות של התרכיב ורואה בו כלי משלים לפעילויות המניעה השונות הנדרשות וננקטות היום. מחלת המלריה נגרמת ע"י טפיל בשם: Plasmodium falciparum אשר מועבר באמצעות יתושים. מידע נוסף

תרכיב יעיל נגד מחלת האבולה

22 אפריל, 2019 החיסון הניסיוני נגד נגיף האבולה נמצא יעיל ב- 97.5% במניעת המחלה. אלה נתונים ראשוניים לאחר חיסון למעלה מ-90,000 איש במוקד המחלה בקונגו.
ההתפרצות שהחלה באוגוסט 2018 נחשבת להתפרצות השנייה בגדולה עד היום עם 1,264 מקרים (1,198 מאובחנים ועוד 66 חשודים) 814 מקרי מוות (748 אושרו ו-66 חשודים).
נסיונות ההתמודדות של ארגון הבריאות הבינלאומי נבלמים ע"י חמושים מקומיים המביעים חוסר אמון בצוותים הרפואיים. רק לאחרונה נהרג חבר צוות רפואי בעקבות מתקפת חמושים על בית חולים.
במסגרת ההתמודדות הנוכחית, נעשה נסיון בתרכיב חיסון שיוצר ע"י חברת Merck. התרכיב RVSV-ZEBOV-GP Ebola, הינו תרכיב חי שיוצר בתהליכי הנדסה גנטית. מידע נוסף

מומחי ה- FDA נגד תרכיב ה-Dengvaxia של סאנופי

8 מרץ, 2019 חברת סאנופי הגישה את תרכיב ה- Dengvaxia כנגד מחלת הדנגי לרישום ב-FDA, אך פאנל של מומחים חיצוניים קיבל החלטה מעורבת שצפויה לחסל כל פוטנציאל של תרכיב זה לחדור לשוק האמריקאי.
יועצי ה-FDA לעניין חיסונים דנו בבקשת סאנופי לאשר רישום התרכיב לאוכלוסיה בגילאים 9 עד 45. בהצבעת המומחים בנושא יעילות התרכיב 7 הצביעו נגד, 6 בעד ואחד נמנע. בהצבעה על נושא היעילות הדעות נחלקו שווה בשווה 7 מול 7. מדובר בהצבעה בעייתית מאד כאשר מדובר בחברה המנסה לקדם תרכיב יעיל ובטוח לאוכלוסייה. המומחים הציגו עמדה חיובית יותר כאשר תחום הגילאים הצטמצם ל-9 עד 17 (13 בעד ואחד נגד בנושא היעילות ו- 10 בעד מול ארבעה נגד בנושא הבטיחות). מידע נוסף

האם תכנית החיסונים נגד פנאומוקוקוס בילדים תצומצם?

2 פברואר, 2019 שינוי במדיניות החיסונים כנגד זיהום פנאומוקוקוס בילדים (PCV) הומלץ לאחרונה ע"י הוועדה המייעצת לחיסונים בבריטניה.
התכנית הקיימת ממליצה על ביצוע 3 חיסונים (תרכיב מצומד). גיל חודשיים, ארבעה חודשים ו-13 חודש (בישראל מיושמת תכנית חיסונים דומה). החיסון המשמש היום בבריטניה הוא Prevenar 13 מתוצרת חברת פייזר (Wyeth).
ההמלצה מתבססת על מחקר מדעי שהתפרסם ב- Lancet Infectious Diseases בשנת 2017, שבחן תכנית חיסונים כפולה (3 חודשים + 12 חודש) מול משולשת (2,4,12 חדשים). על פי המחקר, במקרים מסויימים התגובה החיסונית עם שני חיסונים היתה טובה יותר מזו של שלוש מנות. בשנת 2006 התכנית עברה מ-4 מנות ל-3 (השינויים בתכניות החיסון מתרחשים גם במקביל לפיתוחם של תרכיבים חדשים). מידע נוסף

תרכיב שפעת בתרביות תאים

20 ינואר, 2019 Flucelvax Tetra, הוא התרכיב הראשון נגד שפעת המיוצר בתרביות תאים שאושר באירופה.
היצרן: חברת Seqirus.
מדובר בתרכיב ארבע-ערכי המיועד לחיסון מגיל 9 ומעלה, נגד מחלת השפעת.
עיקר התרכיבים המיוצרים היום נגד מחלת השפעת מיוצרים בביצים מעוברות. מידע נוסף

צמיחה חדה בשוק התרכיבים העולמי

4 ינואר, 2019 שוק התרכיבים העולמי צפוי להגיע ל-58 מיליארד דולר ב-2025 לעומת 33.7 מיליארד דולר ב -2018, כך עולה מנתונים חדשים של חברת המחקר ושווקים דאבלין, אירלנד.
מדובר בקצב גידול שנתי של 7.9% (CAGR) הצפוי ל -20 השנים הקרובות והוא מיוחס להגדלת המעורבות הממשלתית בנושא החיסונים ופנייה לעבר חיסונים כאמצעי להתמודדות עם מחלות לא רק במניעה אלא גם כאמצעי טיפולי, במיוחד עם ההתקדמות הטכנולוגית הגדולה בתחום זה. מידע נוסף